Protección medicamentos falsos

Las medidas para proteger a los pacientes de los medicamentos falsificados

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Comisión Europea (CE) han preparado un plan de aplicación de medicamentos autorizados para guiar a los solicitantes y titulares de autorizaciones de comercialización en el cumplimiento de los requisitos de una nueva regulación de la trazabilidad FMD.

El Reglamento introduce dos características de seguridad, un identificador único (un código de barras 2D) y un dispositivo contra la manipulación, para ser colocados en el embalaje de la mayoría de medicamentos de uso humano. En Aisvision realizamos los proyectos de implementación de sistemas verificadores de códigos y etiquetas mediante es uso de sistemas de visión artificial.

La regulación se ha publicado hoy en el Diario Oficial de la Unión Europea. Las características de seguridad ayudarán a proteger a los ciudadanos europeos contra la amenaza de los medicamentos falsificados, que pueden contener ingredientes, incluidos los ingredientes activos, que son de baja calidad o en la dosis equivocada y, potencialmente, podrían poner la salud de los pacientes en situación de riesgo. El identificador único y el dispositivo antimanipulación colocado en el envase de los medicamentos garantiza la autenticidad del medicamento para el beneficio de los pacientes y de las empresas, de manera que fortalecen la seguridad de la cadena de suministro de medicamentos, desde los fabricantes a los distribuidores, farmacias y hospitales.

Los titulares de comercialización están obligados a colocar los elementos de seguridad en los La EMA ha revisado las plantillas de información del producto para medicamentos de uso humano para permitir la aplicación de las nuevas normas. Los detalles sobre los requisitos reglamentarios y los plazos están disponible en el plan de implementación ya publicado.

Los medicamentos falsificados son medicamentos falsos que se hacen pasar por los reales y autorizados. En Junio de 2011, la UE reforzó la protección de los pacientes y consumidores mediante la adopción de una nueva Directiva sobre medicamentos falsificados para uso humano. La presente Directiva no sólo tiene como objetivo evitar que los medicamentos falsificados entren en la cadena de suministro legal y que lleguen a los pacientes, sino también para permitir que los ciudadanos de la UE compren medicamentos de alta calidad a través de fuentes verificadas.