La sérialisation pharmaceutique attribue à chaque emballage un code unique (généralement un DataMatrix) qui permet de le suivre tout au long de la chaîne d’approvisionnement. C’est une exigence légale pour lutter contre les médicaments falsifiés, et elle ne fonctionne que si le marquage est correct et lisible. C’est là que la vision artificielle devient essentielle.
Qu’est-ce que la sérialisation pharmaceutique
Elle consiste à imprimer sur chaque étui un identifiant unique (produit, numéro de série, lot et péremption) et à l’enregistrer dans un répertoire central, comme celui du système européen de vérification des médicaments (EMVO). Ainsi, chaque unité peut être authentifiée avant sa dispensation.
Marquage et vision artificielle
Le marquage imprime le code ; la vision artificielle garantit que ce code est correct et lisible. Par lecture et vérification (OCR/OCV et grading du DataMatrix), le système vérifie unité par unité que la sérialisation a été bien appliquée et rejette tout emballage au code illisible ou erroné.
Pourquoi la vérification est essentielle
Un code sérialisé illisible est aussi problématique que son absence : il bloque l’unité dans la chaîne. Vérifier en ligne évite rappels, rejets en distribution et problèmes de conformité. C’est la base d’une traçabilité fiable (voir traçabilité des données).
Intégration avec la ligne
La vérification de sérialisation s’intègre à l’imprimante/marqueur et au système de rejet, et alimente le logiciel de traçabilité. Elle fait partie d’un contrôle qualité pharmaceutique global.
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