La serialización farmacéutica asigna a cada envase un código único (normalmente un DataMatrix) que permite seguirlo a lo largo de toda la cadena de suministro. Es un requisito legal para combatir los medicamentos falsificados, y solo funciona si el marcaje es correcto y legible. Ahí es donde la visión artificial resulta imprescindible.
Qué es la serialización farmacéutica
Consiste en imprimir en cada estuche un identificador único (producto, número de serie, lote y caducidad) y registrarlo en un repositorio central, como el del sistema europeo de verificación de medicamentos (EMVO). Así, cada unidad puede autentificarse antes de dispensarse.
Marcaje y visión artificial
El marcaje imprime el código; la visión artificial garantiza que ese código es correcto y legible. Mediante lectura y verificación (OCR/OCV y grading del DataMatrix), el sistema comprueba unidad a unidad que la serialización se ha aplicado bien y rechaza cualquier envase con código ilegible o erróneo.
Por qué es clave la verificación
Un código serializado ilegible es tan problemático como no tenerlo: bloquea la unidad en la cadena. Verificar en línea evita retiradas, rechazos en distribución y problemas de cumplimiento. Es la base de una trazabilidad fiable (ver trazabilidad de datos).
Integración con la línea
La verificación de serialización se integra con la impresora/marcadora y el sistema de rechazo, y alimenta el software de trazabilidad. Forma parte del control de calidad farmacéutico integral.
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